Россия, г. Новосибирск

Клинические исследования и испытания

Инновационный медико-технологический центр

Клини́ческое иссле́дование (испытание) - разработанное и запланированное систематическое исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или медицинского изделия.

Под эффективностью понимают совокупность свойств и характеристик продукта, обеспечивающих достижение целей предназначения, установленных производителем и подтвержденного практикой клинического применения.

Клинические исследования (испытания) являются завершающим этапом на пути регистрации лекарственного препарата или медицинского изделия Росздравнадзором.

Опыт Инновационного Медикотехнологического Центра (Медицинского технопарка) в проведении клинических исследований (испытаний), позволил нам накопить контакты со специалистами различных областей, благодаря чему мы можем обеспечивать полный комплекс сопровождения клинических исследований (испытаний) и гарантировать нашим клиентам высокое качество услуг.

В рамках клинических исследований (испытаний) предоставляем следующие услуги:
  • Разработка документации КИ - программ и протоколов, брошюр исследователя, информации для пациента, информированного согласия пациента, отчетов и др.
  • Прохождение регуляторных процедур.
  • Для наших клиентов мы разрабатываем документацию, которая будет максимально соответствовать всем нормам и требованиям регулирующих органах в процессе получения разрешения на КИ.
  • Подбор аккредитованных клинических баз для КИ, включая прохождение локального этического комит тета.
  • Логистическое сопровождение КИ.
  • Наши специалисты возьмут на себя общение с базами и всю логистику, связанную с доставкой опыт ных образцов на клинические базы.
  • Клинический мониторинг КИ, включающий:
  • проверку регуляторных документов, включая документов по страхованию;
  • оценку процедуры подбора пациентов и их соответствия критериям включения и исключения;
  • оценку работы клинических баз по соответствию протоколу (программе) КИ и полноте собранных данных;
  • мониторинг нежелательных явлений;
  • подготовку промежуточных отчетов.
  • Подготовка заключительного отчета (протокола).


Проведение с нами клинических исследований позволит соблюсти права пациентов и обеспечить его безопасность; достичь высокого качества полученных данных и выполнить обязательства исследователей перед инвестором.


Российская Федерация
630091, Новосибирск
ул. Фрунзе, 19а
ИМТЦ, 4 этаж
Тел.: (+7 383) 363 24 39
e-mail: office_imtz@inbox.ru